📋 關於本專欄
本週報由 AI 自動整理，以「鼓勵和分享給多發性骨髓瘤病友與家屬，了解和掌握國際多發性骨髓瘤現況」為宗旨。
內容涵蓋台灣、香港、日本、韓國及國際相關組織最新資訊，非中文內容均已翻譯為繁體中文。
資訊僅供參考，醫療決策請諮詢您的主治醫師。
🔹 Cilta-cel 在冒煙型骨髓瘤中達成全員 MRD 陰性
來源：International Myeloma Society (IMS) ｜ 原始語言：en
CAR-PRISM 第二期臨床試驗顯示，單次輸注 ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）使 20 名高風險冒煙型多發性骨髓瘤患者全部達到微小殘留病灶（MRD）陰性，中位追蹤 15.3 個月後無任何患者疾病進展。此結果同步發表於《自然醫學》期刊，為 CAR-T 療法用於早期骨髓瘤預防性治療提供重要依據。
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🔹 FDA 發布指引：MRD 陰性可作為多發性骨髓瘤加速審查主要終點
來源：OncLive - Multiple Myeloma ｜ 原始語言：en
美國 FDA 於 2026 年 1 月發布草案指引，正式允許以微小殘留病灶（MRD）陰性率作為多發性骨髓瘤藥物加速審查的主要療效終點，可大幅縮短藥物上市所需時間。CEPHEUS 試驗即以此途徑支持 daratumumab 於 2026 年 1 月獲批用於新診斷患者。指引要求採次世代定序或流式細胞術（敏感度 10⁻⁵），並優先採隨機對照試驗設計，公眾評論期已於 2026 年 3 月截止。
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🔹 BMS 新一代免疫調節藥 iberdomide 獲 FDA 優先審查，8 月盼取得核准
來源：pharmaphorum ｜ 原始語言：en
百時美施貴寶（BMS）的 CELMoD 類新藥 iberdomide 已進入 FDA 優先審查，決定日期訂於 2026 年 8 月 17 日。EXCALIBER-RRMM 試驗顯示，iberdomide 聯合 daratumumab 及地塞米松在 MRD 陰性率上達到統計顯著改善。此藥已獲突破性療法認定，預估峰值銷售可達 10 至 50 億美元，將接替因專利到期而失去市場優勢的 Revlimid 和 Pomalyst。
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🔹 《Blood》期刊：抗體藥物複合體 belantamab mafodotin 聯合療法擴展至新診斷骨髓瘤患者
來源：ASH Blood Journal ｜ 原始語言：en
《Blood》期刊（2026；147(14):1510-1511）最新報告顯示，belantamab mafodotin 與 lenalidomide 及 dexamethasone 的聯合方案，在無法接受幹細胞移植的衰弱型新診斷多發性骨髓瘤患者中展現良好療效與耐受性。此第一/二期試驗為抗體藥物複合體（ADC）前移至第一線治療提供重要依據，顯示 ADC 的應用範疇已超越後線難治性病例。
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🔹 強生揭示 Talvey（talquetamab）十年研發歷程：靶向 GPRC5D 的首款雙特異性抗體
來源：Johnson & Johnson Myeloma ｜ 原始語言：en
強生公司科學家 Kodandaram Pillarisetti 於 2013 年發現冒煙型骨髓瘤患者體內一個高度活躍基因，歷經約 10 年研發，促成全球首款靶向 GPRC5D 的雙特異性抗體 Talvey（talquetamab）獲得 FDA 核准，僅為一般藥物研發時程的一半。這款藥物針對曾接受多線治療的復發難治性骨髓瘤患者，強生表示將持續深化骨髓瘤根治研究。
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本報告由 AI 自動整理，發佈時間：2026-05-11。